君实生物赴港上市:IPO新政首年医药公司补血达200亿

君实生物赴港上市:IPO新政首年医药公司补血达200亿
2018年11月09日 07:15 新浪财经-自媒体综合

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  港股上市新规吸引了很多生物医药企业赴港IPO。

  地下信息显示:本年4月,港交所发布了新修订的《新兴及创新家当公司上市制度》,许可未经过过程主板财务资格测试的生物科技企业上市。

  根据相干文件,生物科技企业在港股IPO的门槛大年夜幅降低,只需满足产品受主管当局规管、曾经过过程临床一期实验且获准开端二期或厥后阶段的实验、最少一名资深投资者做出相当数额的投资这三条,便可界定为合适上市。

  新规发布以后,生物科技类公司敏捷行动,到10月底,曾经有四家公司成功在港股IPO,融资总额逾越150亿港元。

  别的还有一众公司在近期提交了聆讯材料集,包含:君实生物、盟科医药等,根据各家聆讯材料集表露的信息预算,假设可以或许在年内完成发行,本年根据上市新规在港股上市的生物科技公司,募资总额能够会逾越200亿港元大年夜关。

  今上帝要解读个中的君实生物。先回溯一下曾经上市的四家生物科技公司的市场融资情况与市场表示。

  新规半年:吃亏生物医药公司扎堆赴港上市 

  到今朝为止,新政实施了六个多月,曾经有4家生物科技企业获准在港交所上市,分别是歌礼法药、百济神州、华领医药和信达生物。

  上市的这四家企业客岁均录得吃亏,个中的百济神州吃亏最大年夜,达到0.96亿美金,但募资金额都不小,总额逾越150亿港元。首家上市的歌礼法药募资约31.38亿港元,募资金额最小的华领医药金额也接近9亿港元,募资金额最高的百济神州高达70.85亿港元。

  不过,曾经度过股价稳定期的几家公司,股价表示均不佳,个中歌礼法药至今跌幅已达50%,百济神州跌幅逾越了20%。固然信达生物表示较强,但由于公司上市还不到10个交易日,将来还需不雅察。

  君实生物此前曾经提交了聆讯材料,或许不久就会成为港股生物科技板块的一名新兵。与曾经上市的四家公司比拟,君实生物有很多合营点也有一些独特的地方。

  个中一个最大年夜的合营点在于,此前投入巨额资金用于研发,今朝仍处于吃亏当中。

  研发“烧钱”:两年吃亏4.53亿,亟待融资补血 

  地下材料显示,君实生物成立于2012年,主营创新药的发明、研发、临床研究和贸易化,今朝的核心研究范畴包含癌症、心血管疾病和本身免疫疾病。2015年,公司在新三板挂牌上市,同年重磅药物JS001经过过程了关于展开新药临床研究的请求,今朝该药曾经处于新药注册受理阶段。

  今朝,公司还没有重磅产品上市,支出范围较小。然则,随着研发推动,公司须要大年夜额的研发、行政等支出,公司事迹持续吃亏。

  2016年和2017年,公司的研发开支分别为1.22亿和2.75亿,吃亏额分别为1.32亿元及3.21亿元,算计4.53亿。截至2018年4月底,公司研发开支达到了1.22亿,同比客岁大年夜增96.77%,期内吃亏约1.59亿元。

  高强度的研发支出,资金从甚么处所来呢?地下材料显示,截大公司表露上市聆讯材料集的日期,公司已停止了五轮股票发行,募资总额达12.68亿。同时,公司还在本年2月份发行了金额为2亿人平易近币的可换股债券,年利率达到了10.35%。

  从资产负债表可以看到,截至2018年6月底,公司账上的其他金融资产和银行节余及现金的总额为4.76亿。按照公司2017年研发支出2.75亿测算,还可以满足公司约21个月的研发费用。假设公司上市募资成功,资金压力将大年夜为减缓。

在研管线丰富,行业竞争激烈

  在研管线丰富,行业竞争激烈

  公司消费巨资所打造的研发管线毕竟若何?

  截至递交聆讯材料集的日期,公司的核心管线包含13项在研生物药品,个中肿瘤范畴占据7项,其他分别针对代谢疾病、本身免疫和神经性疾病。4项在研药品取得了CDA(国度药品监督管理局)的新药临床请求,个中的一项已提交新药上市请求。

  下图为公司的生物药研发进度:

  以公司进度最快的JS001为例,该药是一款针对检查点克制剂PD-1的免疫疗法药物,今朝针对黑色素瘤2线治疗的临床进度最快。另外,公司针对该药正在展开的适应症还包含鼻咽癌、胃癌和食管癌等。

  全球来看,今朝只上市了两种PD-1克制剂和三种PD-L1克制剂,前者分别为默克的Keytruda和百时美施贵宝的Opdivo(俗称OK药),Opdivo和Keytruda这两款药物分别在本年6月和7月获批国际上市。

  根据聆讯材料,全球PD-1及PD-L1克制剂发卖额从2015年的16亿美金上升到了2017年时的101亿美金,复合增速达到了154.2%,估计2017年至2022年复合年增长率为29.3%,市场范围估计在2030年达到789亿美元。

  根据聆讯材料,国际PD-1及PD-L1克制剂市场仍处于生长早期,PD-1及PD-L1克制剂的市场范围估计将于2018年至2022年时代以534.4%的复合年增长率增长至2022年的374亿人平易近币。

  在国际药企中,君实为第一家获批PD-1药物国际临床实验的公司,今朝进度抢先。然则,由于PD-1药物巨大年夜的市场空间,浩大公司参加竞争。除曾经获批国际上市的两家国际药企,国际曾经有三家公司提交了新药上市请求,估计都将在2019年获批上市。 

  除PD-1药物,公司今朝临床进度抢先的产品还包含JS002(PCSK9) 、UBP1211(TNF-α)和UBP1213(BLyS),三者分别针对高胆固醇血症、类风湿性关节炎和体系性红斑狼疮。

  发卖才能或是短板 

  发卖才能对医药公司也相当重要。然则从今朝公司的人员构成来看,公司的发卖才能不强。

  截至2018年4月底,公司有347名员工,个中研发和临盆的员工占比均逾越30%。然则,公司的管理、行政与营销人员只要60人。

  随着将来公司产品的赓续获批上市,发卖人员的数量不免会捉襟见肘。若相干竞品均能完成上市,将来与公司PD-1产品同台竞争将是恒瑞医药如许的国际大年夜药企,而后者具有成熟的发卖团队。

  根据公司地下材料,公司针对这一成绩给出的处理计整洁是增长发卖人员的招募,二是寻觅外部第三方停止发卖协作。然则,经过过程第三方的发卖协作不免会降低公司的主动权和增添公司从该类药品中所能获得的支出。

  从政策层面来看,国度赓续出台鼓励创新药生长的政策,港交所许可未盈利生物科技企业上市。那么,生物药市场究竟有多大年夜?

  4000亿美元生物药市场:谁会拔得头筹?

  港交所修订上市规矩,为吃亏的生物科技医药公司开设“特别通道”,实际上也是在押注于生物制药这一巨大年夜的潜力市场。

  生物药包含单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物。

  根据君实生物的聆讯材料集显示,2017年全球十大年夜滞销药物中,八种为生物药,其发卖总额达到了678亿美金,占一切十大年夜滞销药物总支出的82.5%。同时,公司申报还估计2017年至2022年全球生物药市场范围将从2402亿美金上升到4040亿美金,复合增速达到11%。

  公司材料显示,中国的生物药市场固然范围相对较小,但增速更快,估计全体范围将从2017年时的2185亿人平易近币上升到2022年的4785亿人平易近币,复合增速达到17%。

  生物药市场范围宏大年夜且仍在快速增长,而国际生物企业在政策、本钱的加持下近年也取得了巨大年夜的进步。然则,由于生物科技企业须要在前期停止大年夜量的研发、设备投入,大年夜部分企业仍处于吃亏状况。能取得持续补血或率先完成盈利的企业更具优势。

  生物制药是个水大年夜鱼大年夜同时又风高浪急的市场,一旦重磅药占据市场有能够催生大年夜牛股;但研发过程不只消费巨资,市场竞争也充斥不肯定性,一旦压错宝亦能够损掉沉重。

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义务编辑:陈悠然 SF104

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